美国十次啦唐人社导航 康希诺婴幼儿用组分百白破联接疫苗药品注册请求获受理
发布日期:2024-12-17 22:03 点击次数:74
12月16日晚间美国十次啦唐人社导航,康希诺公告,近日,公司研发的婴幼儿用吸附无细胞百(组分)白破联接疫苗境内分娩药品注册上市许可请求,取得国度药品监督措置局出具的《受理见知书》。
上证报中国证券网讯(记者 王墨璞嘉)12月16日晚间,康希诺公告,近日,公司研发的婴幼儿用吸附无细胞百(组分)白破联接疫苗(简称“婴幼儿用DTcP”)境内分娩药品注册上市许可请求,取得国度药品监督措置局出具的《受理见知书》。
日本男同据了解,现在,暂无国内疫苗厂商研发的组分百白破疫苗获批上市。康希诺的组分百白破疫苗产物组合将进一步丰富公司的产物战术,进步公司中枢竞争力。
康希诺示意,现在,婴幼儿用DTcP的III期临床仍在进行中,已完成基础免疫的接种及数据集聚责任。同期,取得了基础免疫的临床锻练转头叙述,具备向国度药品监督措置局递交药品分娩注册请求的必要条目。公司后续将向监管机构当令提交婴幼儿用DTcP加强免疫关连数据。
发布于:上海市